Athenavis One

Siringa preriempita di Acido Ialuronico

Athenavis One è una soluzione di Acido Ialuronico Sale Sodico che si inietta all'interno dell'articolazione attraverso una siringa da 4ml. Si tratta di una soluzione sterile in cui l'Acido Ialuronico è stato ottenuto per fermentazione batterica in modo del tutto naturale. Questa sostanza, normalmente contenuta nelle cartilagini e nel liquido sinoviale, dona a quest'ultimo elasticità e viscosità, proteggendo l'articolazione da urti e danni meccanici, favorendo l'ammortizzazione e la lubrificazione. Tuttavia, in presenza di traumi o di patologie degenerative a carico dell'articolazione, il liquido sinoviale può perdere viscosità generando dolore e riducendo la mobilità. La somministrazione di Athenavis One, pertanto, può aiutare il liquido a recuperare le sue proprietà peculiari, restituendo mobilità all'articolazione ed eliminando il dolore.

Composizione
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5% (pari a 60 mg/4 ml). Altri componenti: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 2H₂O, sodio fosfato monobasico 2H₂0, acqua per preparazioni iniettabili.

Modo d'uso
Iniettare usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G) nell'articolazione lesionata. Se necessario, dopo la prima applicazione, possono essere eseguite ulteriori iniezioni per mantenere il beneficio del trattamento nel tempo. Quando Athenavis One è utilizzato nell’anca, si consiglia di effettuare l’iniezione sotto guida ecografica. Questo non è necessario quando Athenavis One è utilizzato nel ginocchio. La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti. Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di iniettare Athenavis One.

Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.

Effetti indesiderati
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.

Avvertenze
Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile ma a carica batterica ridotta. Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, 
Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C. Athenavis One è monouso; dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di Athenavis One con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Gravidanza e allattamento
Athenavis One non è stato testato in donne in gravidanza, pertanto rivolgersi al proprio medico di fiducia.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa preriempita. La siringa è sigillata in blister e contiene 60 mg/4 ml di acido ialuronico sale sodico, sterilizzato al calore umido.