ESTECLIN*20CPR DISPERS 300MG

Denominazione

ESTECLIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI

Categoria

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Principi Attivi

Una compressa dispersibile contiene il principio attivo: erdosteina 300 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, giallo tramonto, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Indicazioni Terapeutiche

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Posologia

Adulti. Posologia: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Modo di somministrazione: le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino ebevuta immediatamente.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con ulcera peptica attiva. Perla probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Esteclin e' controindicato in pazienti affetti dacirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi. Poiche' non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti.Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Avvertenze

Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio percompressa, cioe' e' essenzialmente 'senza sodio'. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). Lattosio: pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Giallo Tramonto (E110): puo'causare reazioni allergiche. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto. Popolazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche dellevie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed ilprodotto puo' essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc.).

Effetti Indesiderati

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, <1/10), non comuni (>=1/1.000, <1/100), rari (>=1/10.000, <=1/1.000), moltorari (<=1/10.000), frequenza non nota (non puo' essere stimata dai dati disponibili). Disturbi del sistema nervoso. Molto rari (<1/10.000):cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Molto rari (<1/10.000): dispnea; frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Molto rari (<1/10.000): alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Molto rari (<1/10.000): orticaria, eritema, eczema. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: la sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non e'stata stabilita, pertanto, il suo impiego va sconsigliato. Allattamento: ugualmente sconsigliato e' il suo impiego nel corso dell'allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Eccipienti

Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.