GAVISCON ADVANCE*20BUST 10MLME

Denominazione

GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA IN BUSTINE

Categoria

Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia dareflusso gastroesofageo (GORD).

Principi Attivi

Ogni dose da 5 ml contiene sodio alginato 500 mg e potassio bicarbonato 100 mg. 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) epropile paraidrossibenzoato (E216). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

Posologia

Posologia. Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deveessere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento.Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deveessere rivalutato. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienzaepatica: non e' necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se e' necessaria una dieta povera disali (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione. Uso orale. La sospensione non utilizzata deve essere gettata.

Controindicazioni

Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).

Avvertenze

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deveessere rivalutato. Ogni dose da 5 ml contiene 53 mg (2,3 mmol) di sodio e 39 mg (1,0 mmol) di potassio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma. Ogni dose da 5 ml contiene 100 mg (1,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216),che possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate). Per iltrattamento di bambini di eta' inferiore ai 12 anni vedere il paragrafo 4.2.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza,secondo la convenzione seguente: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <= 1/10), non comune (>= 1/1.000, <= 1/100), raro (>= 1/10.000, <= 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000) e non nota (la frequenza non puo'essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilit? come orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza Studi clinici su piu' di 500 donne in gravidanza e un'ampiaquantita' di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni ne' tossicita' feto/neonatale. Gaviscon Advance puo' essere usato durante la gravidanza seclinicamente necessario. Allattamento Nessun effetto noto sui neonatiallattati. Gaviscon Advance puo' essere usato durante l'allattamento.Fertilita' Nessun effetto noto sulla fertilita' umana.

Conservazione

Non refrigerare.

Eccipienti

Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma di menta, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.