TRECOR*20CPS MOLLI 1000MG

Denominazione

TRECOR 1000 MG CAPSULE MOLLI

Categoria

Sostanze modificatrici dei lipidi - Omega-3-trigliceridi, inclusi altri esteri e acidi.

Principi Attivi

Ogni capsula contiene il principio attivo: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi 1000 mg con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Indicazioni Terapeutiche

Ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).

Posologia

Posologia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Pazienti anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalita' renale. Pazienti con compromissione epatica: la funzionalita' epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di TRECOR (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: non sono disponibilidati sull'uso di Trecor nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione: uso orale. Le capsule di Trecor devono essere deglutite intere con acqua.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; controindicato in gravidanza e durantel'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Avvertenze

Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sullacoagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalita' epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Trecor. Trecor deveessere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilita' o allergia al pesce.

Interazioni

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti puo' determinare unmodesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

Effetti Indesiderati

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000,<1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', allergia ai componenti. Patologie vascolari. Raro: vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: disturbi gastrointestinali; non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore; raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi. Patologie epatobiliari. Raro: alterazione della funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: reazioni cutanee; nonnota : prurito, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione. Raro: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durantel'allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nel blister per proteggere dalla luce.

Eccipienti

Alfa-tocoferolo, gelatina, glicerolo, trigliceridi a catena media, acqua depurata.